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【行業(yè)動態(tài)】

二十屆中央財(cái)經(jīng)委首次會議提出

加快建設(shè)以實(shí)體經(jīng)濟(jì)為支撐的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系

5月5日，二十屆中央財(cái)經(jīng)委首次會議召開。習(xí)近平強(qiáng)調(diào)，現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系是現(xiàn)代化國家的物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)，必須把發(fā)展經(jīng)濟(jì)的著力點(diǎn)放在實(shí)體經(jīng)濟(jì)上。

會議指出，要完善新發(fā)展階段的產(chǎn)業(yè)政策，把維護(hù)產(chǎn)業(yè)安全作為重中之重，強(qiáng)化戰(zhàn)略性領(lǐng)域頂層設(shè)計(jì)，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策協(xié)同性。要加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和戰(zhàn)略性資源支撐，從制度上落實(shí)企業(yè)科技創(chuàng)新主體地位。要用好超大規(guī)模市場優(yōu)勢，把擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略和創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略有機(jī)結(jié)合起來，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈開放合作。要大力建設(shè)世界一流企業(yè)，倍加珍惜愛護(hù)優(yōu)秀企業(yè)家。

（根據(jù)新華社信息整理）

糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)

2023年工作要點(diǎn)發(fā)布

5月10日，衛(wèi)健委聯(lián)合工信部、醫(yī)保局、藥監(jiān)局等14部門發(fā)布通知，部署新一階段的糾風(fēng)工作內(nèi)容?！锻ㄖ逢P(guān)注了行業(yè)管理、行業(yè)組織及產(chǎn)品銷售采購三個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域的不正之風(fēng)，具體點(diǎn)名泄露價(jià)格資料、違規(guī)收受捐贈、實(shí)施帶金銷售等問題。此外從醫(yī)?；鸨O(jiān)管、醫(yī)療亂象治理兩個(gè)維度，關(guān)注量大額高品種使用、企業(yè)賄賂壟斷、處方外流現(xiàn)象等，要求監(jiān)督整治。

（根據(jù)衛(wèi)健委應(yīng)急司信息整理）

國家醫(yī)保局出席國新辦“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會

5月18日，國家醫(yī)保局出席發(fā)布會，介紹“貫徹落實(shí)黨的二十大重大決策部署 著力推動醫(yī)保高質(zhì)量發(fā)展”有關(guān)情況。

其中提及①集中帶量采購：已組織集采333種藥品平均降價(jià)超50%，將持續(xù)擴(kuò)面提質(zhì)，適時(shí)開展新批次的藥品集采；②商業(yè)醫(yī)保：將積極探索基本醫(yī)保和商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)協(xié)同發(fā)展、互補(bǔ)互促的適宜路徑和有效模式；③鼓勵(lì)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新：縮短新藥納入醫(yī)保目錄的時(shí)間，對新藥支出從2019年59.49億元增長到2022年481.89億元。

（根據(jù)國家醫(yī)保局信息整理）

【媒體鏈接】

擺脫紅海廝殺

原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)身CDMO

隨著政策端對原料藥企業(yè)的環(huán)保和產(chǎn)品質(zhì)量要求的提高，低端產(chǎn)能持續(xù)出清，原料藥行業(yè)集中度提升，優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)競爭趨于激烈。

在此背景下，原料藥企業(yè)紛紛踏上轉(zhuǎn)型升級之路，越來越多的原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型CDMO，市場格局變得更加多元。

升級轉(zhuǎn)型正當(dāng)時(shí)

從政策端看，在綠色發(fā)展和產(chǎn)品質(zhì)量要求提升的背景下，原料藥企業(yè)面臨更加嚴(yán)格的環(huán)保要求和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，這大幅提高了原料藥行業(yè)的準(zhǔn)入門檻。同時(shí)，由于原料藥質(zhì)量將直接影響仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的結(jié)果，制劑企業(yè)更加注重原料藥供應(yīng)方的質(zhì)量把控，制劑企業(yè)與關(guān)聯(lián)審批的原料藥提供方合作逐漸趨于穩(wěn)定。低端原料藥企業(yè)的客戶訂單持續(xù)流失，低端產(chǎn)能逐漸出清。原料藥行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)產(chǎn)品重疊度上升，競爭趨于激烈。

從需求端看，產(chǎn)能轉(zhuǎn)移、跨國企業(yè)產(chǎn)品本土化、集中帶量采購常態(tài)化和創(chuàng)新藥市場蓬勃發(fā)展等機(jī)遇，為原料藥企業(yè)提供了不同的發(fā)展思路：一是繼續(xù)專注原料藥領(lǐng)域，擴(kuò)充產(chǎn)品管線，增加產(chǎn)能，降本增效；二是切入下游制劑市場，利用成本優(yōu)勢和帶量集采機(jī)會，入局集采市場；三是憑借自身在生產(chǎn)端的規(guī)模化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和成本控制能力，提升研發(fā)端能力，發(fā)展CDMO業(yè)務(wù)。

對原料藥企業(yè)而言，轉(zhuǎn)型CDMO業(yè)務(wù)在利潤率、成長空間、資本市場估值等方面均有明顯吸引力，在釋放產(chǎn)能的同時(shí)可以鏈接創(chuàng)新藥市場，擴(kuò)大企業(yè)的成長空間。因此，在九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)等先行者的影響下，越來越多的原料藥企業(yè)也開始嘗試發(fā)展CDMO業(yè)務(wù)。

轉(zhuǎn)型的核心原因

原料藥企業(yè)紛紛嘗試發(fā)展CDMO業(yè)務(wù)，背后的關(guān)鍵因素是CDMO產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)出的良好增長前景。

從國內(nèi)市場來看，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革穩(wěn)步推進(jìn)，新政頻出，本土創(chuàng)新藥從研發(fā)走向商業(yè)化的進(jìn)程逐漸加速。其中，藥品上市許可持有人制度的正式確立，進(jìn)一步規(guī)范了藥品委托生產(chǎn)，為本土CDMO企業(yè)承接國內(nèi)訂單注入了一針“強(qiáng)心劑”。同時(shí)，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的挑戰(zhàn)不斷升級，新分子實(shí)體的申報(bào)數(shù)量越來越多且結(jié)構(gòu)越來越復(fù)雜，研發(fā)難度提高，傳統(tǒng)的垂直一體化研發(fā)結(jié)構(gòu)受到?jīng)_擊，“研—產(chǎn)—銷”一體化模式逐漸弱化，行業(yè)專業(yè)化分工程度提升。越來越多的藥企通過與CDMO合作，降低研發(fā)的固定成本，分散研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

規(guī)模和技術(shù)是轉(zhuǎn)型成功關(guān)鍵

從產(chǎn)能層面來看，CDMO企業(yè)的產(chǎn)能直接決定了企業(yè)收入規(guī)模。生產(chǎn)端具有先天優(yōu)勢的原料藥企業(yè)在產(chǎn)能層面具有先天優(yōu)勢。同時(shí)，原料藥企業(yè)在發(fā)展CDMO業(yè)務(wù)時(shí)也應(yīng)注意思維的轉(zhuǎn)變，對產(chǎn)能的評估除規(guī)模、效率等指標(biāo)外，還需要注意產(chǎn)能的靈活性，并積極適應(yīng)新的項(xiàng)目管理模式。

從技術(shù)層面來看，持續(xù)的研發(fā)投入是CDMO企業(yè)構(gòu)筑技術(shù)壁壘的核心。目前，國內(nèi)龍頭CDMO企業(yè)研發(fā)人員數(shù)量較多，如合全藥業(yè)、凱萊英的研發(fā)人員占比均已超過40%，博騰股份、九洲藥業(yè)則在20%左右。除高層次研發(fā)人員之外，成熟的技術(shù)平臺尤為重要，原料藥企業(yè)可通過深度綁定大客戶、外延并購、內(nèi)部成立事業(yè)部等形式，在原有技術(shù)平臺的基礎(chǔ)上持續(xù)提升先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用及研發(fā)能力，拓展CDMO業(yè)務(wù)機(jī)會。

從項(xiàng)目管理層面來看，CDMO企業(yè)從臨床前研究、臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)三個(gè)階段與藥企深度對接，對項(xiàng)目的靈活性和交付時(shí)間要求高，這對于項(xiàng)目管理提出了嚴(yán)格要求。CDMO業(yè)務(wù)需要圍繞客戶需求來打造關(guān)鍵流程中的組織資源，根據(jù)項(xiàng)目生命周期各個(gè)階段的具體需要，適時(shí)地配備來自不同職能部門的成員共同工作。相較傳統(tǒng)原料藥客戶，各類CDMO業(yè)務(wù)的客戶對項(xiàng)目進(jìn)度、排期以及標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)管理都有更高的要求。

（根據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)信息刪改）

銷售費(fèi)用率回落背景下

仍需根據(jù)實(shí)際情況投入推廣費(fèi)用

此前，國家組織藥品集中采購試點(diǎn)聯(lián)合采購辦公室在答記者提問時(shí)表示，長期以來主流醫(yī)藥企業(yè)銷售費(fèi)用占銷售收入的比重近40%，明顯高于其他消費(fèi)品行業(yè)。隨著集采常態(tài)化，通過以價(jià)換量推動藥價(jià)回歸合理，醫(yī)藥企業(yè)銷售費(fèi)用已呈現(xiàn)下降態(tài)勢。在銷售費(fèi)用減少趨勢下，藥企營銷模式亦迎來重構(gòu)。

在醫(yī)保控費(fèi)趨勢下，隨著集采、DIP/DRG等政策落地，藥品價(jià)格下降，藥企銷售費(fèi)用率整體回落，正從“重銷售”向“重研發(fā)”轉(zhuǎn)變。這一趨勢還在持續(xù)擴(kuò)大。

在業(yè)界看來，集采常態(tài)化后，銷售費(fèi)用率會自然下降，營銷模式同步面臨調(diào)整。但并不是一定要降低銷售費(fèi)用，而是要根據(jù)各個(gè)產(chǎn)品的不同特點(diǎn)和市場定位，制定合理的銷售費(fèi)用。銷售費(fèi)用也不是降得越低越好，應(yīng)該計(jì)算最終的銷售貢獻(xiàn)率，只要有銷售利潤就是好產(chǎn)品。如果產(chǎn)品原本就是OTC市場上的強(qiáng)勢品種，那就是另外一種市場操作模式，OTC市場的費(fèi)用率不低。

在醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療“三醫(yī)聯(lián)動”政策下，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端格局持續(xù)洗牌。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年我國三大終端六大市場藥品銷售額為17747億元，同比增長8.0%。公立醫(yī)院終端市場份額最大，但占比持續(xù)下滑，由2014年的69%下滑至2021年的63.5%。對此業(yè)內(nèi)人士表示，“集采后不需要龐大的隊(duì)伍和代理商做推廣，整個(gè)交易鏈條簡化，整體人力投入變少，讓企業(yè)在合理的利潤空間中運(yùn)營，不會發(fā)生太大波折。不過，由于集采承載了企業(yè)太多的希望，如果不中標(biāo)，前期一致性評價(jià)的投入將難收回成本，所以企業(yè)會盡力拼低價(jià)中標(biāo)。

雖然用藥比重下降，現(xiàn)在用量最大的還是三級以上醫(yī)院，等級醫(yī)院仍是最主流的用藥市場。產(chǎn)品進(jìn)了集采后，基本不再需要進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣。不過，少了學(xué)術(shù)推廣這一環(huán)，對產(chǎn)品未來發(fā)展有何影響仍有待考究。如次新產(chǎn)品，醫(yī)生對其認(rèn)知還不完整，仍需要企業(yè)參與和推動學(xué)術(shù)推廣。因此，針對競爭性不強(qiáng)、已經(jīng)進(jìn)集采的品種，如果價(jià)格不是特別低、還有一部分費(fèi)用可以支撐做學(xué)術(shù)推廣的話，還是可以適當(dāng)對醫(yī)生開展培訓(xùn)，把產(chǎn)品做強(qiáng)做大。

（根據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)信息刪減整理）