67194在线观看亚洲_日韩亚洲国产综合v高清_私人影视日韩美爽到爆无码_大帝阿v视频在线看国产_caoprom国产在线观看_欧美人妻另类首页_特黄一级毛片卡_爆操小护士av狠狠五月激情六月丁香_一级欧美熟妇19p_超碰亚洲精品97

【行業(yè)動態(tài)】

新版國家醫(yī)保藥品目錄公布

1月18日，國家醫(yī)保局公布了國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況和新版目錄。這是國家醫(yī)保局成立以來連續(xù)5年對目錄進(jìn)行調(diào)整。今年共有111種藥品新增納入目錄，藥品總數(shù)達(dá)到了2967種。

通過談判進(jìn)入醫(yī)保是目錄調(diào)整的重要方式之一。今年，共計147個藥品現(xiàn)場談判，最終121個藥品談成，總體成功率為82.3%。與原市場價相比，通過談判納入的108個目錄外藥品價格降幅達(dá)60.1%，與2021年基本持平，最大降幅超過90%。

據(jù)國家醫(yī)保局介紹，國家醫(yī)保談判全力支持新冠病毒感染治療。連續(xù)第三年將新冠治療用藥作為醫(yī)保目錄準(zhǔn)入條件，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒等2個藥品通過談判降價將正式納入國家醫(yī)保藥品目錄。第十版新冠病毒感染診療方案涉及的25個已上市藥品中，21個品種已被正式納入國家醫(yī)保目錄。

此外，國家醫(yī)保談判繼續(xù)支持重點領(lǐng)域藥品進(jìn)入目錄。支持國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品進(jìn)入目錄，本次共計24種國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，最終奧雷巴替尼等20種藥品談判成功。同時，有7個罕見病用藥、22個兒童用藥、2個基本藥物被成功納入目錄，重點領(lǐng)域藥品保障水平進(jìn)一步提升。

（來源：藥智網(wǎng)）

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》發(fā)布

1月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》。

辦法明確，國家藥監(jiān)局主管全國GLP認(rèn)證管理工作，負(fù)責(zé)建立GLP認(rèn)證管理工作制度并實施行政審批，組織對相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心負(fù)責(zé)開展GLP認(rèn)證相關(guān)資料審查、現(xiàn)場檢查、綜合評定以及實施對相關(guān)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查等工作。國家藥監(jiān)局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心承擔(dān)GLP認(rèn)證的受理等工作。省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作，組織開展監(jiān)督檢查，查處違法行為。

（根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息整理）

【媒體鏈接】

集采失標(biāo)后批文取舍抉擇

中標(biāo)與失標(biāo)、院內(nèi)與院外，越來越多企業(yè)不得不面對新階段的新選題。當(dāng)前，受一致性評價、集采、DRG等政策綜合影響，針對部分失標(biāo)或不能為企業(yè)帶來更多價值的藥品批文，藥企業(yè)迫切需要做出抉擇。

院內(nèi)仍有可為

我國藥品批文總數(shù)較多，市場自我凈化本是必然。集采常態(tài)化，部分企業(yè)將沒有生產(chǎn)或沒有明顯競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品批文注銷很正常，但簡單地放棄未參加競標(biāo)或競標(biāo)落選的品種的做法較為短視。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，落標(biāo)產(chǎn)品若療效過硬，且在五年內(nèi)沒有具有顯著療效差異的新品上市，這類產(chǎn)品仍可投入院內(nèi)市場。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國公立醫(yī)院終端市場份額2021年占三大終端銷售額總比重仍有63.5%。只不過，前七批集采周期相對較短，后續(xù)集采續(xù)約如何報價？如何平衡市場和銷量？仍是擺在企業(yè)決策部門面前的難題。

恩替卡韋這幾年的格局變化反映了整個集采進(jìn)程。據(jù)悉，2018-2021年該藥原研產(chǎn)品的銷售數(shù)量占比下滑，但銷售金額占比不斷上升，中標(biāo)企業(yè)合力貢獻(xiàn)過半的銷售數(shù)量但銷售額比重低，院內(nèi)存量市場非常考驗企業(yè)的推廣能力。需要重視的是，部分集采產(chǎn)品落標(biāo)后銷售不成功的共性多與集采后裁撤推廣團(tuán)隊有關(guān)。

標(biāo)外戰(zhàn)鼓正酣

如果說批文取舍是生死抉擇，標(biāo)內(nèi)標(biāo)外或院外則是能否活得滋潤的重要陣地。據(jù)了解，網(wǎng)上藥店處方藥的占比已由2019年的54.6%上升至2021年的65.4%。傳統(tǒng)供零關(guān)系遭遇增長乏力等嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，受集采等政策影響，要發(fā)展從以商品為中心轉(zhuǎn)化為以疾病為中心才能找到潛在的增量市場，產(chǎn)品永遠(yuǎn)是增量的載體，因此要從研發(fā)端布局，從過去迎合醫(yī)院市場的注射劑等劑型轉(zhuǎn)變?yōu)檫m合標(biāo)外市場的口服劑型，打造產(chǎn)品組合，配合數(shù)字化營銷模式。

如何做到戰(zhàn)略的長短期相結(jié)合？有業(yè)界專家認(rèn)為，近守遠(yuǎn)攻都有空間。積極爭取標(biāo)外的余量市場，并借機(jī)擴(kuò)大標(biāo)外更多的基層市場。此外，集采藥品帶來的客流，或能增加關(guān)聯(lián)銷售的機(jī)會。此外，連鎖藥房和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心合作，后者可到連鎖藥房進(jìn)行問診、健康教育，深入挖掘連鎖藥房會員管理系統(tǒng)中沉睡的數(shù)據(jù)，同時借此提高知名度和影響力。如果產(chǎn)品臨床療效很好，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)外市場或院外市場繼續(xù)延續(xù)生命周期。

（根據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報信息刪減）

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)觀風(fēng)乘勢

激活全面復(fù)蘇

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?？偭吭趪窠?jīng)濟(jì)總量中占比不算高，但由于與百姓健康和生命息息相關(guān)而備受政策青睞，每一次政策的重大變化都或輕或重給產(chǎn)業(yè)帶來洗牌效應(yīng)，一些藥企突然獲得新的機(jī)會，而另有一些藥企則突然失去一些機(jī)會。

正因為如此，黨的二十大報告與醫(yī)藥發(fā)展密切相關(guān)的表述，備受業(yè)界關(guān)注。對未來5年乃至更長時期發(fā)展非常重要的文件精神，從宏觀表述到關(guān)鍵領(lǐng)域表述，乃至直接對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的要求，可以梳理出對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有直接影響的關(guān)鍵要素。

供應(yīng)鏈缺口就是商機(jī)

近二三十年，中國部分藥企在全球化的過程中，已經(jīng)把自己打造成全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中非常重要的一環(huán)或若干環(huán)。在全球地緣政治格局持續(xù)變化中，尤其是疫情流行以來，美歐日印等主要醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)方，均從政府層面出臺政策并配置資源，加速產(chǎn)業(yè)鏈回流。涉及部分關(guān)鍵特色藥用原料、藥用輔料、生產(chǎn)和檢測高端設(shè)備關(guān)鍵部件以及關(guān)鍵材料等。供應(yīng)鏈安全的關(guān)鍵要素是技術(shù)能力，因而中國藥企必須盡快在科學(xué)和技術(shù)兩個領(lǐng)域彌補(bǔ)這一短板。供應(yīng)鏈缺口就是商機(jī)?！皬?qiáng)鏈補(bǔ)鏈”，不論是從經(jīng)濟(jì)上還是從政治安全上都值得去做。可以預(yù)期，國家或省級單位將對解決長期困擾藥企的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和關(guān)鍵技術(shù)的項目給予政策支持。

創(chuàng)新不再盯“低垂果子”

創(chuàng)新方面，借助全球二十世紀(jì)的科學(xué)發(fā)現(xiàn)、發(fā)明和原創(chuàng)科技鋪墊，中國藥企在應(yīng)用研究領(lǐng)域獲得了非常好的發(fā)展。但是，目前看來，低垂的果子已經(jīng)摘完，擺在產(chǎn)業(yè)面前比較現(xiàn)實的問題是：在涉藥領(lǐng)域，科學(xué)發(fā)現(xiàn)、科學(xué)發(fā)明和基礎(chǔ)技術(shù)研究需要投入，需要在效率和效果方面取得突破性進(jìn)步。如果藥企的創(chuàng)新項目與人口老齡化、生育率提高、中藥創(chuàng)新、健康中國命題相聯(lián)，與百姓所亟需一致，將有機(jī)會獲得政策上的更多支持。“加碼綠色制造”和數(shù)字化轉(zhuǎn)型，是藥企必須直面的命題。做好是機(jī)遇，做不好是陷阱。

帶量集采步入新時期

隨著集采品種的擴(kuò)大、領(lǐng)域的增加和中標(biāo)藥企的不斷選擇和適應(yīng)，到2022年可以明顯感覺到，帶量集采對產(chǎn)業(yè)影響進(jìn)入了一個新的時期：一方面，中標(biāo)藥企已經(jīng)適應(yīng)并建立相關(guān)盈利能力；另一方面，集采促使產(chǎn)業(yè)加速分化。部分仿制藥企業(yè)向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型已經(jīng)有實質(zhì)性進(jìn)展，仿制藥降價對企業(yè)的影響已經(jīng)不是致命一擊。同時，產(chǎn)業(yè)界也看到，第六批集采以來，集采降價相比前五批更為溫和，集采規(guī)則更為完善。

（根據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報信息刪減整理）