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近日，南京市科技局公布了2024年度南京市中試平臺備案名單，全市首批備案僅22家單位。南京正大天晴“生物醫(yī)藥智能創(chuàng)新研產(chǎn)一體化中試平臺”成功入選。
作為南京市醫(yī)藥制造龍頭企業(yè)，公司立足醫(yī)藥行業(yè)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的迫切需求，聯(lián)合全資子公司江蘇普潤生物醫(yī)藥等創(chuàng)新企業(yè)主體，打造覆蓋原料+制劑的研發(fā)生產(chǎn)全流程，輔助人工智能、智能制造等創(chuàng)新手段，共建生物醫(yī)藥智能創(chuàng)新研產(chǎn)一體化中試平臺。
南京正大天晴“生物醫(yī)藥智能創(chuàng)新產(chǎn)研一體化中試平臺”定位為生物制藥的原料、制劑（高難度復雜制劑）提供研發(fā)、生產(chǎn)中試服務，可進行二次開發(fā)，為正式投產(chǎn)提供性能工藝改進、工藝放大熟化、產(chǎn)品型式試驗、產(chǎn)品性能測試、小批量試生產(chǎn)等專業(yè)化服務和系統(tǒng)化解決方案的開放共享平臺。
南京正大天晴在中試平臺中作為主要牽頭組建單位，負責中試平臺的高端制劑二次開發(fā)、工藝改進、放大熟化、產(chǎn)品試制等專業(yè)化服務和系統(tǒng)化解決方案共享。平臺參與單位江蘇普潤擁有加氫、氨基化、磺化、氧化、烷基化、重氮等高危反應平臺，通過 DCS、SIS、五位一體平臺的加持，可實現(xiàn)“密閉化、管道化、自動化、信息化”的定制化API服務。
此次被認定為南京市中試平臺后，南京正大天晴將繼續(xù)致力打通科技成果轉(zhuǎn)化應用的“最后一公里”，為科研成果從實驗室順利過渡到生產(chǎn)線，提供確保產(chǎn)品質(zhì)量和可行性的中試服務。
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