地址：南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)恒廣路99號
總機：025-85109999
郵編：210046
傳真：025-86816999
E-mail：[email protected]
微信公眾號
企業(yè)簡介 發(fā)展歷程 戰(zhàn)略目標 企業(yè)文化 社會責任 榮譽資質(zhì) 知識產(chǎn)權 天晴影像 聯(lián)系我們
?2020 南京正大天晴制藥有限公司 版權所有 蘇ICP備08107766號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(蘇)-非經(jīng)營性-2018-0097
好藥需要時光涵養(yǎng)，累累碩果歷經(jīng)多年布局實現(xiàn)快速產(chǎn)出。截至目前為止，南京正大天晴2020年已順利斬獲7張藥品注冊批件：抗速平?鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、優(yōu)立維?硫酸氫氯吡格雷片、晴立達?碘帕醇注射液、艾瑞通?阿哌沙班片、唯捷?枸櫞酸托法替布片、安必健?注射用鹽酸伊達比星、晴瑞欣?利伐沙班片，覆蓋心腦血管、造影劑、抗感染、抗腫瘤等多個領域，創(chuàng)歷史新高！
在上述7個品種中，其中有6個按新四類注冊獲批上市，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。安必健?注射用鹽酸伊達比星為國內(nèi)同品種首家通過一致性評價，是公司又一個“原料+制劑”關聯(lián)項目，療效和安全性俱佳，將憑借其先進的處方工藝和卓越的產(chǎn)品質(zhì)量，為更多腫瘤患者帶來生存希望。
晴立達?碘帕醇注射液作為公司在造影劑領域的重點品種，為滿足一致性評價技術要求，項目組在研發(fā)期間一邊組織新法研學，加深項目理解；一邊充分對比研究進口、地產(chǎn)化、歐洲、美國等多個來源的原研產(chǎn)品，并針對該品種黏度高、密度大的特點，開發(fā)、優(yōu)化了一系列新方法，確保能夠快速高效完成其生產(chǎn)與檢驗，這很大程度上提升了項目組承接更高技術門檻藥物攻關工作的能力。
值得一提的是，為保證碘帕醇項目按計劃推進，項目組成員始終奮斗在工作一線，尤其是多名女同事，懷孕期間仍堅持參與質(zhì)量研究和放大生產(chǎn)，直到預產(chǎn)期前夕。從工藝開發(fā)到審評最后階段，共誕生了4位與晴立達?同齡的寶寶。
縱觀這7個產(chǎn)品，其快速上市均凝聚著研發(fā)團隊多年的堅持打磨和心血，也是公司向著多領域深耕、多管線布局邁出的重要一步。數(shù)個產(chǎn)品在7·22風暴前后立項，在嚴峻的醫(yī)藥改革中成長，在新冠肺炎肆虐下收獲，意味著公司創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略逐漸走向深入，抵御風險能力不斷增強，在奪取紅海市場、開拓藍海市場的征途上穩(wěn)扎穩(wěn)打，專注做藥，專注于新中國醫(yī)藥健康事業(yè)發(fā)展。（溫志奇）
?2020 南京正大天晴制藥有限公司 版權所有 蘇ICP備08107766號 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(蘇)-非經(jīng)營性-2023-0141
